Фармаконадзор и мониторинг безопасности медизделий — порядок сообщения о нежелательных реакциях и бланки.docx
299 ₽
После оплаты документ автоматически придёт на почту — обычно в течение
пары минут. Более 2000 салонов уже используют наши документы.
СОП клиники для сообщений в Росздравнадзор. ЛП (ботулотоксин, анестетики) идут по фармаконадзору (ст. 64 61-ФЗ, приказ Росздравнадзора 3518), медизделия (филлеры, нити, аппараты) — по мониторингу безопасности (ч. 3 ст. 96 323-ФЗ). В СОП — кто и что делает, таблица сроков, порядок подачи через АИС, сведения без ФИО пациента, хранение копий в медкарте и связка с ВКК. Бланки: приказ об ответственном, памятка врачу по типичным осложнениям косметологии, два рабочих бланка (ЛП и МИ), журнал отправленных сообщений.